純化水系統(tǒng)大多使用在醫(yī)藥行業(yè)，從醫(yī)藥行業(yè)本身出發(fā)，一般都是需要采用多次消毒才行，藥物是直接進(jìn)入人體或者在人體外邊面，假若藥物本身就附帶病毒等微生物，那么很容易對(duì)傷口或者體內(nèi)細(xì)胞造成二次傷害，這樣反而使傷口或者疾病不容易恢復(fù)，所以在醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)上需要使用超純水作為原材料，而且還需要保障管路運(yùn)輸過程的潔凈，避免在超純水運(yùn)輸管路中被污染。

　　
　　1.純化水輸送分配系統(tǒng)的要點(diǎn)

　　
　　(1)純化水作為一種衛(wèi)生潔凈的物料其貯存、分配、輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工均應(yīng)按衛(wèi)生級(jí)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

　　
　　(2)在整個(gè)貯存、輸送系統(tǒng)中所使用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選擇衛(wèi)生型，連接方式也應(yīng)為卡式快開型。系統(tǒng)中不應(yīng)存在死角、積水區(qū)，與純化水接觸的部件的內(nèi)表面平均粗糙度Ra≤0.4μm。

　　
　　(3)純化水應(yīng)循環(huán)使用，回路中不宜設(shè)置中間貯罐，防止微生物滋生。在使用過程中若需對(duì)純化水加熱或冷卻時(shí)，宜采用雙管板換熱器，盡量安裝在靠近使用點(diǎn)處。

　　
　　(4)為了防止純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生，在輸送分配系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置，對(duì)純化水消毒，并進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保純化水在分配輸送過程中符合GMP規(guī)范要求。

　　
　　(5)在純化水分配輸送系統(tǒng)里增設(shè)氣水混合器，把由臭氧（O3）發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧經(jīng)混合器與純化水混合均勻，在分配系統(tǒng)中循環(huán)運(yùn)行，依靠臭氧（O3）對(duì)純化水進(jìn)行消毒，同時(shí)溶于純化水中的微量臭氧（O3）在循環(huán)運(yùn)行中又對(duì)管路的內(nèi)壁、閥、管接件等進(jìn)行消毒，有效地阻止系統(tǒng)內(nèi)部微生物的滋長(zhǎng)。

　　
　　2.純化水在使用輸送分配系統(tǒng)存在污染源的分析

　　
　　在貯存使用純化水過程中，產(chǎn)生污染源有二個(gè)部分，即外界帶入的與內(nèi)部滋生的。

　　
　　外界污染分析
 

　　
　　(1)原水中的雜質(zhì)對(duì)純化水產(chǎn)生的污染，按我國(guó)生活用水標(biāo)準(zhǔn)原水中細(xì)菌總數(shù)≤100個(gè)/L，大腸桿菌總數(shù)＜3個(gè)/L，若不除盡將會(huì)給整個(gè)系統(tǒng)帶來污染；

　　
　　(2)貯存罐排氣口沒有安裝呼吸器，外界空氣進(jìn)入貯罐引起的污染；

　　
　　(3)制水過程中使用的壓縮氣體（空氣或N2）未經(jīng)處理而帶入的污染；

　　
　　(4)使用系統(tǒng)中的積液點(diǎn)，水的倒流，工作室內(nèi)不合格的地漏帶來的污染；

　　
　　(5)制水過程中設(shè)備尤其是動(dòng)態(tài)設(shè)備，在運(yùn)動(dòng)時(shí)散發(fā)出來的微粒會(huì)產(chǎn)生污染。

　　
　　內(nèi)部滋生分析

　　
　　貯罐、管道、管接件若使用的材料或焊接不佳產(chǎn)生局部腐蝕后，該處也易滋長(zhǎng)微生物。活性炭、樹脂、膜片、管道、閥、墊片的表面長(zhǎng)期不清洗、不消毒滅菌，內(nèi)壁表面會(huì)形成低營(yíng)養(yǎng)環(huán)境，逐漸形成生物膜，而這種生物膜會(huì)不斷地有微生物剝落下來，隨純化水的流動(dòng)而污染整個(gè)系統(tǒng)。

　　
　　純化水制備輸送系統(tǒng)的消毒滅菌

　　
　　消毒是一種控制水系統(tǒng)微生物污染的重要手段，較常見的有熱力消毒法、紫外消毒法以及化學(xué)消毒法等。

　　
　　熱力消毒法

　　
　　熱力消毒包括純蒸汽滅菌、巴氏消毒和過熱水消毒等。純化水系統(tǒng)的離子交換樹脂、反滲透、電滲析、電法去離子等裝置一般不宜采用高溫消毒，否則會(huì)產(chǎn)生老化、破碎或損壞。

　　
　　紫外消毒法

　　
　　用于消毒的紫外光波長(zhǎng)分別為254nm及185nm，常用波長(zhǎng)地254μm左右區(qū)段的紫外線對(duì)純化水消毒，它能降低水系統(tǒng)新菌落的生成速度，但對(duì)于浮游生物來說，它僅是部分有效，通過照射，它殺滅水中微生物的量不超過90％。因此，它的穿透力較差，故其石英管應(yīng)定期清潔。

　　
　　化學(xué)消毒法

　　
　　化學(xué)方法消毒的材料種類很多，較常見的有氧類和氯類。氯類氧化劑有液氯、次氯酸鈉、次氯酸鈣、二氧化氯等；氧類氧化劑有臭氧、過氧化氫和高錳酸鉀等。

　　
　　臭氧消毒法

　　
　　臭氧是一種強(qiáng)氧化劑，在水處理系統(tǒng)中對(duì)除臭、脫色、殺菌，除酚、氰、鐵、錳等都有明顯效果。考慮到化學(xué)方法消毒對(duì)純化水系統(tǒng)的殘留問題，目前臭氧消毒在國(guó)內(nèi)藥廠的純化水裝置中有較多的應(yīng)用。

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